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【规划】国家卫健委发布2018-2020全国大型医用设备配置规划

发布时间:2020-07-06 13:49:40      发布人:小编  浏览量:

10月29日,国家卫健委发布《2018-2020年全国大型医用设备配置规划》(下称《规划》),其中明确规定,大型医用设备实行阶梯配置。

 

到2020年底,全国规划配置大型医用设备22,548台,其中新增10,097台,分3年实施,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。

 

 

今年新成立的国家卫生健康委员会(卫健委)向医疗器械行业烧出“几把火”,直指大型医用设备的配置管理。

 

频发政策规范大型医用

设备配置管理

 

 

到2020年,全国规划配置  

  大型医用设备22548台 

 

《规划》指出规划配置基本原则是,提出问题导向、统筹协调;公平优先、兼顾效率;统一规划、分级负责;阶梯配置、资源共享;安全有效、保障质量。

 

其中,所有甲类、乙类设备都要统一规划。《规划》提出,统一规划、分级负责。以省级区域或跨省域为规划单位,综合考虑经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务能力、配置需求、社会办医发展等因素,合理规划配置数量。 

 

到2020年底,全国规划配置大型医用设备22,548台,其中新增10,097台,分3年实施,甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施,乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。为社会办医配置预留合理空间。具体为: 

 

 

 

1

>> 甲类大型医用设备<<

 

重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价,本规划期内暂不制订新增配置规划。

 

质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内,全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况,到2019年底前,在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台;到2020年底在人口密集,医疗辐射能力强,集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。 

 

正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底,全国暂规划配置33台,按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置,其中新增28台。 

 

高端放射治疗设备。到2020年底,全国规划配置216台,其中新增188台。

 

2

>> 乙类大型医用设备<<

 

X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT,含PET)。到2020年底,全国规划配置710台内,其中新增377台。 

 

内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底,全国规划配置197台内,其中新增154台。 

 

64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020年底,全国规划配置8,119台内,其中新增3,535台。 

 

1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。到2020年底,全国规划配置9846台内,其中新增4451台。

 

直线加速器(含X刀)。到2020年底,全国规划配置在3,162台内,其中新增1,208台。 

 

伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底,全国规划配置254台内,其中新增146台。 

 

3

>> 大型医用设备实行阶梯配置<<

 

《规划》指出,阶梯配置、资源共享。引导医疗机构根据功能定位、医疗技术水平等因素按阶梯、逐级有序对应,合理配置功能适用、技术适宜、节能环保的设备。严格控制公立医院超常装备。支持区域性医学影像中心等卫生健康领域的新业态、新模式发展,促进资源共享。

 

《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》曾明确提出“不得以升级等名义擅自提高设备配置性能或规格,规避大型医用设备配置管理”。

 

《规划》指出要控制机构配置医用设备的医疗成本。医疗机构配置不同机型设备的标准要求不同。公立医疗机构应当根据功能定位、临床服务需求和阶梯配置的要求,选择适宜机型,提高资金使用效益和设备功能利用率。 

 

这意味着对公立医院来说,不得唯进口不要,唯高端不用。大型医用设备配置要根据医院的功能定位,临床服务需求来定。

 

4

>> 民营市场将迎来新一波红利<<

 

虽然对大型医用设备配置整体持收紧状态,但民营市场将迎来新一波红利。

 

《规划》明确支持社会办医。支持非公立机构发展,不以医疗机构等级、床位规模等业务量因素作为非公立医疗机构的主要配置标准,重点考核机构人员资质与技术服务能力等保障应用质量安全的要求。

 

此外,《规划》对设备配置安全作出要求:设备使用质量安全的基础条件,包括医疗机构应当具有与配置设备相适应的技术条件、使用能力、配套设施,以及具备相应资质和能力的专业技术人员等。

 

5

>> 质子治疗肿瘤配置提上日程<<

 

质子重离子作为癌症高端放疗的大型设备,虽然价格昂贵,但市场需求有增无减。为更好地平衡治疗成本和效益,《规划》提出,质子治疗肿瘤系统,全国总体规划配置控制在10台内,全部为新增配置。

 

按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况,到2019年底前,在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台;到2020年底在人口密集,医疗辐射能力强,集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。




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